2025年8月26日,中國動物創新藥領域迎來歷史性重大突破,偉杰信生物自主研發的經濟類動物繁殖創新藥——重組豬促卵泡素Fc融合蛋白,正式通過中國農業農村部審批,獲得國家一類新獸藥證書!這是我國首個擁有完全自主知識產權、并具有全球專利布局的動物創新生物藥,是全球養殖新模式下批次化繁殖調控類的重磅產品,該藥品具有綠色、安全、高效、“零殘留”的綜合優勢。此新藥的獲批不僅標志著中國在動物繁殖生物技術領域實現領跑,更解決了繁殖育種和集約規模化養殖的“卡脖子”技術難題,為保障全球農業安全和推動畜牧業健康發展提供了"中國方案 " ,標志著高效繁育3.0 時代即將來臨!
砥礪奮進九載,終迎破繭成蝶
偉杰信生物聚焦上千億的全球動物創新藥賽道,是一家動保領域集創新藥研發、生產和銷售為一體的生物制藥公司,是全球動物創新藥的領跑者。一直以來公司秉承“關愛動物,心系人類;敬畏生命,虔誠做藥”的理念,倡導綠色安全養殖,開發“零殘留”的高品質蛋白藥,滿足養殖企業大規模集約化的高質量發展需求,為老百姓提供更加安全的肉蛋奶;同時開發抗體藥治療寵物疾病,讓數億養寵老百姓擁有更多歡樂和心靈慰藉,讓我們的生活更加美好。九年間,研發團隊攻堅創新。從實驗室一次次數據的積累,到中試階段的反復優化,再到臨床試驗的充分驗證,每一步都凝聚著偉杰信人的付出與堅持。在攻堅克難研發中,公司持續加大投入,建成國內首個基于CHO表達體系的動物重組蛋白抗體藥GMP生產線,搭建起從分子設計、工藝開發、商業化生產的全鏈條技術體系,為新藥研發提供了堅實保障。
精準調控繁殖,賦能產業升級
本產品以動物藥領域首個CHO高效表達技術平臺為關鍵突破點,研發生產嚴格遵照國際生物藥開發標準,確保產品安全有效、質量可控。同時,偉杰信生物技術團隊以產品為核心,針對繁殖生產、養殖場精細化管理及生物安全防控等核心問題,構建了全方位完善的解決方案。產品與技術協同發力,有效攻克一系列行業難題,例如解決二胎綜合征,提高一胎母豬的發情參配率和受胎率;提高批次利用率;解決超期豬發情問題等。
臨床試驗數據顯示,使用本產品后,使得母豬年胎次和PSY(每頭母豬年提供斷奶仔豬數)數據均有突破性提高。此外,該產品為同源重組蛋白藥,具備天然、安全的特性,在安全性方面具有顯著優勢。該產品可多次、反復使用,滿足現代規模化養殖的需求,為養殖業提供更高效、更安全的繁殖調控方案。經試驗結果證明,可極大提高繁殖效率,有效降低養殖成本,顯著增加養殖收益。
突破“卡脖子”難題,守護產業安全
長期以來,中國作為全球最大的生豬生產和消費國,在相關藥品領域曾長期依賴進口,如今雖已實現國產化,卻仍難以走出國門,未形成廣泛的國際影響力。偉杰信生物研制的繁殖領域創新蛋白藥的國產化,實現了技術的自主可控,更以優異的綜合性能指標,惠及全國各類型養殖戶。該藥品已獲美國、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭、墨西哥等國家授權,并與東南亞、南美等畜牧業大國達成合作意向。在綠色養殖方面,作為全球首個繁殖領域“零殘留”的長效動物蛋白藥,助力我國上千萬頭能繁母豬實現安全高效生產,解決了我國在繁殖調控藥物領域的“卡脖子”難題。
深耕創新研發,釋放新質生產力
當前,我國正從養殖大國向養殖強國邁進,本產品的獲批不僅是偉杰信生物過去九年不懈努力與探索的成果,也是公司未來發展的新起點,同時為中國動保產業升級注入新動能。這份榮譽的背后,離不開每一份溫暖的支持與堅定的同行。衷心感謝各級政府部門的扶持、股東的信任、行業專家的助力、合作伙伴的陪伴,以及全體員工的奉獻和家屬的理解包容。
未來,公司將持續穩步加大研發投入,深耕創新藥研發的主航道,構建起覆蓋動物繁殖、疫病防控、寵物健康的動保產品矩陣。同時,依托公司自主研發的動物創新藥開發平臺,深化與國內外高校、科研院所的合作,不斷引進和培養創新人才,充分發揮新質生產力在動保產業中的關鍵作用,讓中國創新藥在全球動保市場上占據重要的地位,為守護世界生命健康、提升動物福利、推動可持續農業發展貢獻更多中國智慧與力量。